移動醫療設備有哪些_移動醫療器械類型有哪些
發布時間:2021-10-20 | 瀏覽人數：93
伴隨移動互聯網、可穿戴設備、云計算、大數據、人工智能的飛速發展，醫療和互聯網相結合，移動醫療設備有哪些呢？今天凌拓小編就給大家介紹下移動醫療器械類型有哪些，關注健康，從你我做起。
越來越多的軟件、移動產品開始涉及健康、治療、康復等功能，那么這些到底是不是醫療器械？如果是，那應該如何注冊？近日，國家食藥監總局正式對外發布了《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》，正式從官方的角度對這類產品給出了看法，同時也成為未來移動醫療器械和移動健康產品研發的基礎。
指出一般情況下，預期用于健康管理的、目標人群為健康人群的、記錄統計健康信息的移動計算設備或軟件不具有醫療目的，不屬于移動醫療器械；而預期用于疾病管理的、目標人群為醫護人員和患者的、控制驅動醫療器械的、處理分析監測醫療數據/圖像的移動計算設備或軟件具有醫療目的，屬于移動醫療器械。
例如，預期用于輔助醫生進行疾病診斷、治療等移動計算設備或軟件屬于移動醫療器械，預期用于患者康復訓練、肥胖癥治療、自閉癥治療等移動計算設備或軟件屬于移動醫療器械，而預期用于健康人群鍛煉健身、體重控制、生活方式記錄等移動計算設備或軟件不屬于移動醫療器械。
雖然用于健康記錄不用于醫療目的的軟件不屬于移動醫療器械，但醫谷認為健康記錄的最終目的都是為了實現某種醫療目的，健康記錄就如體檢，最終是要導向預防和治療的，所以單純的健康記錄軟件或功能恐怕沒有多大的實際意義，可以作為某種產品或者軟件的附屬功能或者賣點，但很難獨立成為產品。
移動醫療器械類型
移動醫療設備
移動醫療設備是指采用通用或專用移動計算終端實現一項或多項醫療用途的設備。此類產品利用移動計算終端自帶或外接的傳感器、顯示屏等部件實現預期用途，通常可用于實現或部分實現等效傳統醫療器械的功能和用途。
移動獨立軟件
移動獨立軟件是指采用通用移動計算終端（含外觀改裝）實現一項或多項醫療用途的獨立軟件。此類產品與傳統獨立軟件相比預期用途相同，主要差異在于軟件運行環境不同。
移動醫療附件
移動醫療附件是指采用通用或專用移動計算終端控制醫療器械運行（即控制型）或與醫療器械進行電子數據交換（即數據型）的設備或軟件。控制型移動醫療附件作為醫療器械產品的組成部分不能單獨實現預期用途，應隨醫療器械產品整體注冊。數據型移動醫療附件可以隨醫療器械產品整體注冊，也可以單獨注冊（此時視為移動醫療設備或移動獨立軟件）。
移動醫療設備有哪些？對于身體健康的檢測儀器多種多樣，例如血壓儀、血糖儀、聽診器、供氧設備等,還有類似于松果這樣的智能穿戴設備，在日常生活中隨處可見，方便大家隨時隨地檢測自己的身體情況。
